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2对抗免疫疾病的生物技术公司

日期: 2020-01-21 11:19
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发布日期: 2020-01-21

  Rigel在美国和欧洲获得批准,其市值约为4.75亿美元,而Momenta的估值为26亿美元。Momenta本周更新了投资者的信息,它应该在2019年底以5.451亿美元的现金,这比Rigel的整个市值都要大。Rigel预计到2019年底将有9800万美元现金。

  两家公司从成立之初就走了不同的道路。Rigel成立于1996年,专注于小分子药物。您可能会认为它们是传统药物,包括口服药物。Momenta成立于2001年,它利用新的蛋白质工程技术来进行大型可注射生物疗法的研究和开发,例如蛋白质和抗体。

  航行并不顺利。瑞吉尔(Rigel)花费了数年的时间开发了一些未能成功的药物,其中包括一种辉瑞和阿斯利康(AstraZeneca)都在其最终未能通过临床试验之前轮流开发的哮喘药物。经过2b期临床试验(未显示优于AbbVie的Humira),Rigel批准的药物Tavalisse从阿斯利康(AstraZeneca)返回Rigel。

  Momenta最初着手生产现有生物药品和生物仿制药的改良版,这些生物药品可以代替原始生物药品和生物仿制药,但由于生物制剂的性质,它们不是线年的重组将研发重点从生物仿制药转向了免疫相关疾病的新疗法。该公司裁撤了包括110名创始人在内的110名员工。

  尽管来自相反的海岸并使用不同的研发方法,但两家公司在尝试攻击哪些疾病方面却有重叠。

  Rigel认为,免疫性血小板减少性紫癜(ITP)是潜在的10亿美元全球机遇,它会导致免疫系统破坏血小板。这会导致严重的出血,瘀伤,在严重的情况下甚至会导致脑出血。超过68,000名ITP美国患者一生都在循环使用和停用药物,通常从一种药物跳到另一种药物,以控制疾病。

  Rigel出售用于成人ITP的口服药物Tavalisse。同时,ITP是Momenta M254程序的主要指示。目前正在进行1/2期临床试验,并有望在下个季度获得更多数据。两家公司都面临着牢固的ITP药物的强大竞争者,包括安进(Amgen)的NPlate和诺华(Novartis)的Promacta。

  两家公司的第二个主要指标是温暖的自身免疫性溶血性贫血,这种疾病会破坏人体自身的血细胞。目前,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)尚未批准针对美国的45,000名wAIHA患者进行任何治疗。里格尔(Rigel)去年与塔瓦利斯(Tavalisse)开始了一项关键的临床试验,并预计在2020年中期完成注册。同样,Momenta于2019年第三季度在wAIHA中开始了其3期临床试验。它预计将在2021年底之前展示治疗性抗体nipocalimab的试验测试的最高结果。

  生物技术投资者应密切注意这场竞赛,以开发出首个获得FDA批准的wAIHA患者药物。在潜伏竞争对手ALXN1830之后,Alexion在2018年对Syntimmune的收购中采用了1/2期临床试验药物。

  每个公司都在开发其他产品。Rigel在早期人体测试中还有两种口服治疗方法,此外还有几项在肿瘤学,皮肤病学和哮喘方面的早期计划,这些战略研究由战略合作伙伴进行。Momenta计划为其铅分子寻求一种以上的适应症。除了wAIHA以外,尼泊卡利单抗也正在进入后期临床试验,以治疗重症肌无力(一种弱于骨骼肌的自身免疫性疾病)和胎儿及新生儿的溶血性疾病,这种疾病发生在婴儿的红细胞分解速度过快时。对于M254,Momenta计划通过在2020年第四季度开始针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的临床试验,将该计划扩展到ITP以外,该疾病是一种以无力,肢体功能和感觉受损为特征的神经系统疾病。

  经过数十年的研发,FDA在2018年4月批准了Rigel的首个产品Tavalisse用于成人免疫性血小板减少症。Tavalisse的收入继续增长。它在市场的前七个季度的销售额达到了5780万美元,其中2019年将达到4380万美元。

  Rigel在美国销售Tavalisse,并与其他地区合作。在获得欧洲监管机构的批准后,Rigel预计本季度将从其合作伙伴Grifols(NASDAQ:GRFS)获得2,000万美元的里程碑付款,特许权使用费将于2020年下半年开始。Rigel在亚洲的合作伙伴Kissei Pharmaceuticals目前正在进行第3阶段在日本进行临床试验。最后,Rigel将其在加拿大和以色列的Tavalisse的权利授予了Medison Pharmaceuticals。Medison于2019年底将其呈件提交加拿大批准。

  Momenta预计2019年将从诺华旗下部门Sandoz营销的一项遗留项目中获得2000万美元的收入。这比2018年为Momenta产生的3,970万美元减少了近50%。Momenta的合伙人Mylan(NASDAQ:MYL)分别接管了Regeneron Pharmaceuticals和Bayer的重磅炸弹药物Eylea的生物仿制药开发任务。两家公司将分摊成本和利润,并有望在2021年申请批准。Momenta的任何其他收入都将需要来自许可或合作伙伴协议。

  耐风险的生物技术投资者应该更深入地研究Rigel。塔瓦利斯(Tavalisse)在美国的商业投放继续获得动力,该药物刚刚获得欧洲的批准。Tavalisse虽然还没有赚到第一手的钱,但它似乎正在获得市场份额,特别是由于它为患者提供了方便的口服治疗选择。机构投资者拥有92%的股份,因此您将成为一家好公司。

  Momenta仍然需要证明自己。第二季度更新的ITP数据以及nipocalimab于第三季度在重症肌无力中进行的3期试验的结果可以增强库存。即便如此,Momenta的最新演讲将在2023年实现重症肌无力的商业化。Momenta计划在2020年花费2.2亿至2.4亿美元,在此之前或任何其他潜在的药物推出之前可能需要更多的资金。


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